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好芝生物科技于2009年获得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,具备2、3类体外诊断试剂生产资质、2类检验设备的生产资质以及完善的生产质量管理系统,拥有10万级GMP试剂生产车间、设备生产车间及完善的生产设施设备。公司采用ISO13485、ISO 9001国际标准和国家医疗器械行业质量管理体系专用要求,建立了良好的生产经营管理系统,通过历次国家局和省局的生产质量管理体系考核。公司严格遵循医疗器械行业的各项法律法规,按国家的有关标准组织企业的生产和经营活动。

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